是集药品的采购、供应、管理、教学、科研为一体的综合性科室。承担着全院各科室门诊及病房用药的采购、供应和管理;药品、制剂的监督管理和质量检验工作;为合理用药,提高用药水平,努力开展临床药学工作;结合临床进行药物稳定性、新剂型、药品质量、药物相互作用、药代动力学、药效学及生物等效性等科学研究;承担药学专业博士、硕士、本科生和大专生的教学和指导工作,在职人员的培训工作。我科是卫生部临床药师培训基地,北京市医院药师培训基地,承担临床药师、住院药师的培训工作。
全科共有121人,专业技术人员109人,其中主任药师2人,副主任药师6人,主管药师60人。主管护师 4人,技术人员2人,辅助人员1人,合同工5人。下设急诊、门诊、高干、发热、肠道、妇儿药房;住院药房;药库;临床药理基地;血药浓度监测室;制剂室;资料室;药检室;菌检室。
北京大学第一医院药剂科拥有国内优秀的药学人才,出色的教师与科研队伍。我们将为患者和医护人员,提供优质高效的药学服务。为促进临床合理用药,确保临床用药安全有效发挥更大的作用。
科室特色及优势:
人员管理:全科人员明确自己的职责和岗位责任制,各专业组根据工作发展不断补充和完善岗位责任制。加强从供应到服务的转型教育,组织多次政治学习、业务学习及人文学习。培养“大药剂科”全局观念,规范服务标准。“我为人人,人人为我”,在为病人服务中不断提高自身素质。
药品供应:全面实行实库存管理,药品计算机数字化管理,从病房药房,到门诊药房,中西药库以及制剂室均已实行实库存管理,盘赢盘亏管理按月做报表,并由专人负责。所有药品实库存管理,流程清晰,帐目透明。
药品管理: 各调剂组实行网上领药,实库存管理,分类定位存放管理有序;每月盘点,有财务及审计人员参加。有药品动态监测制度,每季度对出库前10位、后10位的药品排序,对抗菌药物进行前20位排序,对血液制品全面统计。对短缺药品进行登记上报,通报断货原因。加强剧毒化学品管理,加强麻醉药和精神药管理,药品效期管理。
科研工作:药剂科从事新药Ⅰ期临床实验研究、新药耐受性研究、药代和药效学研究。每年科研项目有10个左右。按照国家“十一五”项目重大新药创制科技重大专项(经费180万),完善了Ⅰ期临床试验研究室的硬件及软件、2010年1月完成分子生物学实验室(PCR)装修改造。改造后PCR实验室包括试剂制备区、标本提取区和扩增与分析区,具备各个工作区域独立、样品单向循环,室内负压等标准条件。可同时进行两百个样品的SNP分析,为药物代谢、药效个体化差异研究提供了技术平台。建立了一个中日韩三国合作的项目。09年完成临床试验5项,正在进行3项,临床研究合同额约400万,公开发表论文23篇,其中SCI文章4篇。我科建立了一整套标准操作规程和管理制度,Ⅰ期临床试验受到国内外申办厂家及SFDA的好评和认同。可完成大型的、操作复杂的新药Ⅰ期临床实验研究。
教学工作:每年接收药学专业中专生、大专生及本科生的实习。作为北京大学药学院临床药学系主要教研室之一,培养临床药学专业硕士生和博士生。现有博导1名,硕导2名。作为北京市医院药师培训基地,每年有各医院药师来进修培训。作为卫生部临床药师培训基地,培训临床药师。培养的临床药师人才,已在全国各地各自的工作岗位上起着重要的作用。每年有对外讲课,交流学习。每年科里都组织职工继续教育培训工作,通过继续教育使每位同志的药学知识得以更新,业务水平得到提高。
临床药学:作为卫生部临床药师培训基地,在肾脏内科、内分泌内科、抗菌药物3个专业设立5名专职的临床药师,每周下临床,参加查房及病历讨论。在门诊开设了药物咨询窗口,为患者提供药物咨询;举办患者教育活动和药学讲座,为患者和临床服务。作为北京市医院药师培训基地,新分到药剂科的同志加入医院药师培训计划。2008年在卫生部抗菌药物临床应用监测工作中获“监测工作优秀奖”。
资料室:药剂科资料室创建于1984年,收藏有2000余种药品的说明书、厂家资料及诸多与药学相关的学术期刊、参考书等,并建立了药学文献检索系统。负责院内外药物咨询,同时出版《药学服务与实践》、《药学服务与实践快讯》,编撰《北大医院药品目录》,为临床医疗提供药学服务,促进临床合理,安全地使用药物。
不良反应(ADR)监测工作:1980年~1990年间,我科领导就已重视到开展药物不良反应(ADR)监测工作的重要性,曾多次带领药剂科人员结合我院用药情况开展ADR调查,并通过《药讯》对ADR的概念、监测重要意义及相关知识进行宣传、及时将国内外有关ADR的信息动态反馈到临床。我院于1994年成立了ADR监测小组。1996年在监测小组的基础上我院进一步扩大成立了药物不良反应监测网,组长由业务院长担任,副组长由医务处处长和药剂科主任担任。ADR监测网的成员都是临床医务人员和药学人员,他们在完成本科室医疗工作的同时,把ADR监测纳入日常工作,带领大批临床医务工作者参与此项工作,使得我院ADR监测工作无论在广度还是深度上都有了明显的提高。根据北京市对药物警戒工作站的要求,我们将工作重心转向对新的和严重不良反应的监测。此外,对院内不良事件监测我们还努力做到“早发现、早预警、早控制”。多次获得北京市药品不良反应监测中心的好评和表彰。2008年我院被评为北京市十家药物警戒工作站之一。荣获北京市2008与2009年度 “药品安全监测工作特等奖”。
治疗药物浓度监测:治疗药物浓度监测涉及药品项目较多。包括监测环孢菌素、甲氨蝶呤、地高辛、茶碱、丙戊酸钠、苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平、万古霉素等。为临床医师制定个体化用药方案,提供了依据,提高了临床合理用药水平。
干部培养:有计划分层次地培养药学专业技术人员,采取脱产、半脱产相结合的方式。3名带教教师参加卫生部临床药师师资培训。我科同志多次参加国内外学术会,做大会报告、展板、宣读论文。曾获得药学会年会优秀论文奖。
人才培养和科学研究:
1990年~1999年
我科I期临床试验研究室的前身是药剂科实验室,始建于1990年。
主要工作内容有:新药生物利用度和生物等效性评价、普通制剂和缓控释制剂的研究以及治疗药物监测等。
在10年的发展过程中,购置了UV-2100一台,HPLC-LC-9A一台,TDx一台。1999年在原实验室的基础上成立了药代动力学实验室并完成在线文献检索建设。
10年当中,共完成课题二十几项。
2000年~2003年
国家药品监督管理局于2000年重新调整基地设置,我院成立了国家药品临床研究基地,同时设立了较规范的I期临床试验研究室。
当时设立的I期临床试验研究室有病床12张,可以扩展到24张。空间布局上设置了病房、办公室、受试者活动室、采血室和抢救室、样品处理室、生物样品测试室等。
有专门的研究人员7人(其中医师1名、护士1名、研究人员5名)。
当时的测试设备主要有SHIMADZE LC-9A HPLC 1台、HP-1100 HPLC 1台以及微生物测试室。
2000年购置高效液相色谱仪HP1100(手动)-VWD一台,高效液相色谱仪HP1100(自动)-VWD/FLD各一台,精密电子天平HANGPING FA 2004(万分之一)一部,购买软件3p87。2001年购置急救车1台。2002年购置BD-518A低温冰箱一个,高速离心机eppendorf一台,低温离心机TDL-5000B一台。2003年购置离心机LD5-2A一台。
2001年开始培养在职硕士及博士各1名。I期临床试验研究室成立后,每年都选送研究人员参加国家和企业举办的各种形式的GCP和药物临床试验技术培训。
2000年共完成临床研究2项。发表文章7篇,其中研究相关2篇。
2001年共完成临床研究5项。发表文章5篇,其中研究相关2篇。
2002年共完成临床研究8项。发表文章9篇,其中研究相关6篇。
2003年共完成临床研究6项。发表文章12篇,其中研究相关4篇。
2004年
2004年改善了I期临床试验研究室的条件。现在的I期临床试验研究室病房面积达200m2,拥有病床数40张,可以扩展到50张,分为I期临床(安全性、耐受性和药代动力学)病房和生物样品测定试验室,有专门的抢救室、抢救设备和抢救药品、有较为规范的受试者活动室、专门的资料室和办公室、采血室和样品处理室。购入了呼吸机7200一台,冰柜BC/BD-230S一台。
同时,I期临床试验研究室生物样品测试实验室于2004年购置了API 3000 LC-MS/MS一台,实验室进行了重新装修和改造,面积也进一步扩大。
培养在职硕士研究生1名。
2004年共完成临床研究11项。发表文章6篇。其中研究相关5篇。
2005年
作为联合参加单位,参与国家“十五”重大科技专项“创新药物和中药现代化”课题:抗心力衰竭新药--重组人纽兰格林的临床研究,科学技术部2005年度课题立项批准。
2005年成为北京大学药学院临床药学系硕士培养点,拥有硕士生导师1名,设立临床药学内分泌和泌尿外科专业,并参与申请临床药学专业博士点工作。
购置超低温冰箱Thermo Forman-86C一台,心电监护仪MP20一套(中央站和9台仪器),配置了DAS 2.0版、WinNonLin Pro Float initial 5.0、NONMEN VI软件。
招收临床药学专业硕士研究生2名。
全年共完成临床研究12项,其中化药1.1类占3项。发表研究相关文章6篇。
2006年
作为联合参加单位,参与国家创新基金课题(05C26212200368)抗乙肝病毒新药-注射用胡黄连总苷的I期临床研究。
作为联合参加单位,参与国家高科技研究发展计划(863计划)生物与现代农业技术领域生物信息技术主题的支持课题“几种重大疾病的小分子药物设计”-川丁特罗I期临床研究。
新增设临床药学肾内科专业。
被批准成为卫生部住院药师培训基地,临床药师培训基地。
购置除颤仪FC-1760一台。
招收临床药学专业硕士研究生2名。
共完成临床研究15项,其中化药1.1类占5项。发表研究相关文章4篇。
2007年
参与北大医院心内科“十一五”国家科技支撑计划——冠心病早期诊断和综合治疗技术体系的研究的监理工作。
购置制冰机DTY-ZBJ-40一台。
培养在职硕士研究生2名。
招收临床药学专业硕士研究生1名;临床药师培训基地学员1名;住院药师培训学员3名。
共完成临床研究10项,发表研究相关文章11篇,其中SCI占1篇。
2008年
参与国家“十一五”项目重大新药创制科技重大专项。
作为联合参加单位,参与抗人血小板糖蛋白IIb/IIIa联合单抗F(ab,)2注射液I期临床研究。
被批准成为北京大学药学院临床药学系博士培养点,拥有博士生导师1名。
共完成临床研究8项,其中化药1.1类占4项。发表研究相关文章6篇,其中SCI占1篇。
招收临床药学专业硕士研究生1名;临床药学专业硕博连读研究生1名;临床药师培训基地学员1名;住院药师培训学员1名。
2009年
建设分子生物学实验室,目前已建立的技术平台主要进行单核苷酸基因多态性(SNP)的测定,可同时进行两百个样品的SNP分析,为药物代谢、药效个体化差异研究提供了技术平台。
建立中国健康人群DNA标本库,至2009年12月共收集了超过700个健康人全血标本,70多糖尿病患者全血标本,可为基因多态性分析、特定基因型受试者筛选等科研工作提供条件。
新增设临床药学抗感染科专业。
完成课题4项,发表文章9篇,其中SCI占2篇。
招收临床药学专业博士研究生1名;临床药师培训基地学员4名。
2010年
被批准成为卫生部临床药师带教药师培训基地。
分子生物学实验室完成PCR实验室装修改造。改造后PCR实验室包括试剂制备区、标本提取区和扩增与分析区,具备各个工作区域独立、样品单向循环,室内负压等标准条件。
实验室仪器有:
PCR基因扩增仪:美国ABI/9700,1台;德国Eppendorf/5310,1台。
离心机:德国Eppendorf/5430,2台;德国Eppendorf/518,1台。
电泳仪:美国Bio-rad,通用型,1台;基础型,1台。
电泳槽:美国Bio-rad/192型,1个,国产2个。
紫外分析仪:北京六一,1台。
超低温冰箱:美国Thermo,2台
超净工作台:2台。
酶标仪:美国MolecularDevices,1台。