该科依托医院强大实力，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《药物临床试验管理规范》开展工作，是医院开展新药临床试验研究的主要平台。
1998年我院消化内科、烧伤外科被批准为南昌大学医学院（原江西医学院）“卫生部临床药理基地”的专业，2005年7月，卫生部国家食品药品监督管理专家组来我院进行国家药物临床试验机构和专业的资格认定，2006年4月被卫生部国家食品药品监督局正式认定为国家药物临床试验机构，现拥有消化、烧伤、妇产、骨科、泌尿、普外、内分泌、神经内科、肾病、心血管、血液、肿瘤、感染、呼吸、眼科等十五个临床研究专业，以及I期临床试验研究室，可以承担新药的Ⅰ～Ⅳ期临床试验、人体药代动力学及生物等效性研究及医疗器械临床试验。
机构组织健全，人才济济、实力雄厚。具有液质联用仪、高效液相色谱仪、酶标仪、PCR仪，超低温冰箱，超高速冷冻离心机，Ⅰ期临床研究病房等设备设施。有较健全的规章制度，技术要求规范和标准操作规程，医院临床试验专业科室有百余人参加了国家级GCP培训，已开展数十项新药的各期临床试验工作，并通过国家药物临床试验工作达到了规范医疗行为，锻炼科研队伍，扩大对外交流的目的，我们将认真贯彻《世界医学大会赫尔辛基宣言》和《药物临床试验质量管理规范》，为我省乃至全国的新药研发及新药临床试验做出应有的贡献。
