对乙酰氨基酚片的说明书

对乙酰氨基酚片是解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药，性状: 本品为白色片。

药理毒理:

本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛。本品无明显抗炎作用。

药代动力学

本品口服后吸收迅速而完全，吸收后在体内分布均匀。口服后0.5～2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率约为25％～50％。本品90％～95％在肝脏代谢，主要代谢产物为葡糖醛酸及硫酸结合物。主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3％以原形随尿排出。其血浆半衰期为l～3小时，肾功能不全时半衰期不受影响，但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长，而小儿则有所缩短。能通过乳汁分泌。

适应症

解热镇痛类药，用于发热、头痛、关节痛等。

用法用量:

口服 一次0.3～0.6g一次l～2片，据需要一日3～4次，一日用量不宜超过2g7片。退热治疗一般不超过3天，镇痛给药不直超过10天。儿童按体重一次10～15mg／kg，每4～6小时1次；12岁以下儿童每24小时不超过5次剂量，疗程不超过5天。本品不宜长期服用。

不良反应:

常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎皮疹、皮肤瘙痒等、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等，很少引起胃肠道出血。

禁忌症

严重肝肾功能不全患者及对本品过敏者禁用。

注意事项:

1对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中，少数病人可在服用本品后发生支气管痉挛。

2酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性的危险，应慎用。

3肾功能不全者长期大量使用本品，有增加肾脏毒性的危险，应慎用。

4因疼痛服用此药时，不得连续使用5天以上，退热治疗不得超过3天，除非另有医嘱5服用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。

6将此药放在儿童不易触及之处，万一发生过量服药现象，应立即就医。

7本品仅为对症治疗药，在使用本品的同时，应尽可能进行病因治疗。

8对诊断的干扰：

①血糖测定，应用葡萄糖氧化酶／过氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶／6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响；

②血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值；

③测定尿5-羟吲哚醋酸5-HIAA，用亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响；

④肝功能试验，大剂量或长期使用时，凝血酶原时间、血清胆红素、LDH、血清转氨酶均可增高。

孕妇及哺乳期妇女用药 本品可透过胎盘和在乳汁中分泌，故孕妇及哺乳期妇女不使用。

儿童用药 3岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全，应避免使用。

老年患者用药 老年患者由于肝、肾功能发生减退，本品半衰期有所延长，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

药物相互作用:

1在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者，长期或大量服用本品时，更有发生肝脏毒性的危险。

2本品与氯霉素合用，可延长后者的半衰期，增强其毒性。

3与抗凝血药合用，可增强抗凝血作用，故要调整抗凝血药的用量。

4长期大量与阿司匹林或其他非甾体抗炎药合用时，有明显增加肾毒性的危险。

5本品与抗病毒药齐多夫定Zidovudine合用时，可增加其毒性，应避免同时应用。